BrightOwl Loader Loading

試験技術担当 / Hikari Plant-Testing Technology - Japan  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 19 September 2017

Project Description

【職種の目的および職務内容】

工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う

・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・製造委託先との相互引継ぎを含む)

GMP要件に基づく試験(理化学・抗体医薬品)のマネジメント

・非定常的な試験検討実務:日本薬局方収載に伴う検討、異物同定、その他工場運営に関わる試験法・試験技術検討

・査察・監査時の対応、試験グループへの技術支援、改善検討

・試験に関する技術・技能継承支援、新規設備導入検討

・規格試験法作成、試験関係の公定書対応、海外を含む申請書に関連する書類作成、当局照会対応業務

【学歴:必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験:必須要件】

医薬品に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方

・生産部門での製造・品質管理業務経験

CMC研究部門での業務経験

【専門性:必要な知識

・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

【その他:望ましい要件】

・英語力:ビジネスレベル

・TOEIC600点以上

【勤務地】

山口県光市(光工場)

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間: 本社(大阪・東京) 9:00~17:30/工場(大阪・山口)

 8:00~16:45 /研究所(神奈川)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、

育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

【応募書類】

応募の際は、履歴書、職務経歴書を添付のこと。


Schedule
Full-time