BrightOwl Loader Loading

EXPERT ANALYTIQUE MATIERES PREMIERES H/F - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 08 April 2017

Project Description

Présentation du poste

Au sein de notre Centre d'Innovation et de Développement Pharmaceutique à proximité de Rouen, nous recherchons un(e) Expert Analytique Matières premières.

Sur l'ensemble du portefeuille constitué de projets génériques et de projets de spécialité (principe actif déjà connu), vous intervenez en tant qu'expert à différents stades des projets, de la pré-formulation jusqu'à l'industrialisation.

Vous reportez au Directeur développement analytique et êtes conduit à :
- Établir les monographies de contrôle pour les principes actifs, les excipients et articles de conditionnement.
- Coordonner les analyses chimiques et physiques (de type RX, PSD) des principes actifs, des excipients et des articles de conditionnement.
- Faire analyser les principes actifs, les excipients et les articles de conditionnement et à statuer sur la conformité des lots.
- Faire valider / vérifier les méthodes d'analyse.
- Evaluer les aspects analytiques des DMF, CEP ou autre documentation fournisseur en collaboration avec les Affaires Réglementaires et les Achats.
- Assurer le suivi des demandes effectuées auprès des fournisseurs en collaboration avec le service.
- Contribuer à la rédaction des modules 3.2.S et 3.2.P.4 des dossiers d'enregistrement principalement pour l'Europe, les US et le Canada.
- Organiser la veille scientifique sur les sujets analytiques en lien avec l'activité matières premières.
- Participer au comité de pilotage matières premières.
- Piloter des groupes de travail transverses au sein du service ou au-delà.

Profil

Votre expérience professionnelle d'au moins 7 ans sur les matières premières en chimie fine (API) vous permet de mettre votre expertise au service des projets de développement.
Vos excellentes capacités relationnelles vous permettent d'interagir avec des interlocuteurs multiples et variés tant en interne qu'en externe (achat, chefs de projets, responsables analytiques, affaires réglementaires, fournisseurs, sous-traitants...).
Vous maîtrisez l'anglais tant à l'oral qu'à l'écrit.
Vous savez évoluer en mode projet et êtes rompu aux relations transversales.
Vous êtes doté d'une grande capacité de travail et savez prioriser votre activité en fonction des objectifs Projets.
Vous êtes amené à vous déplacer régulièrement sur nos sites en France et également à l'étranger de façon plus occasionnelle.

Région Haute-Normandie

Lieu de travail Grand-Quevilly