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Directrice Pharmacovigilance et Information Medicale - France  

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Posted on : 29 June 2017

Project Description

External Posting TitleDirectrice Pharmacovigilance et Information Medicale

Conformément à la réglementation et aux procédures internes en vigueur, organiser la surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments en post marketing et lors des essais cliniques de phase IV conduits dans la filiale.
Proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient.
Etre l’interlocuteur des clients de l’entreprise (professionnels de la santé et patients) concernant la pharmacovigilance, l’information médicale et les réclamations techniques.


• Anticipation, détection et alerte en cas de suspicion de problème de pharmacovigilance ou de défauts majeurs de qualité en collaboration avec les services Internationaux concernés.

• En cas de crise de PV, participation à l’élaboration et à la mise en œuvre du plan de gestion de crise.

• Rédaction, mise en œuvre et contrôle de l’application des procédures de pharmacovigilance, réclamations techniques et du Numéro vert.

• Veille réglementaire et scientifique.

Pharmacovigilance :

• Organisation et gestion de l’équipe de pharmacovigilance à l’échelle locale.

• Recueil, saisie, documentation, suivi et évaluation des dossiers de pharmacovigilance en post marketing et dans les essais cliniques de phase IV conduits dans le service, ceci dans le respect des délais.

• Transmission des dossiers de PV au service de Pharmacovigilance International (BPI).

• Sensibilisation, formation et transmission des informations pertinentes aux services concernés par la problématique de la pharmacovigilance (médical, réglementaire, marketing, ventes).

• Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponses aux questions.

• Rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observations.

• Contrôle de cohérence des dossiers de pharmacovigilance (événement indésirable grave) au cours des essais cliniques de phase IV.
Numéro Vert et réclamations techniques :

• Organisation du numéro vert afin d’assurer une présence adaptée 24h/24h et assurer un fonctionnement du système d’alerte Médicale 7J/7.

• Recueil et suivi des dossiers de réclamations techniques.
Information Médicale :

• Réponses aux questions orales ou écrites des professionnels de la santé et des patients sur les caractéristiques et l’utilisation des produits de l’entreprise ou de leur environnement.

• Mise à jour bibliographique régulière sur les produits de l’entreprise ou de leur environnement afin de répondre à ces questions.
LocationNanterre Cedex, France
Job CategoryGlobal Medical/Medical Affairs
Requisition Number31809BR
Qualifications.LES COMPETENCES

• Capacité d’anticipation, de détection et d’évaluation des risques médicamenteux.

• Rigueur dans le suivi des dossiers dans le respect des procédures et de la réglementation.

• Lire, exploiter, rédiger et communiquer sur des informations scientifiques complexes, des rapports, des notes - en anglais.

• Savoir écouter et communiquer, et adapter sa communication aux différents interlocuteurs dans le cadre des contacts avec les clients de l’entreprise d’une part et avec les interlocuteurs internes d’autre part.

• Conseiller les services concernés sur les aspects de la pharmacovigilance.

• Rechercher et exploiter toutes sources d’information, utiliser les technologies de l’information et de la communication.

• Travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale.


• Pharmacien, Médecin

• Expérience professionnelle nécessaire dans une fonction similaire

• Anglais scientifique écrit.
Education.Medical Doctor / Pharmacist
About BiogenCorporate Overview

Through cutting-edge science and medicine, Biogen discovers, develops and delivers worldwide innovative therapies for people living with serious neurological and neurodegenerative diseases. Biogen is a pioneer in biotechnology and today the Company has the leading portfolio of medicines to treat multiple sclerosis (MS), has introduced the first and only approved treatment for spinal muscular atrophy, and is at the forefront of neurology research for conditions including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease and amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Biogen also manufactures and commercializes biosimilars of advanced biologics. Our global organization of nearly 7,000 employees is committed to a single mission: making a meaningful difference in the lives of patients with few or no treatment options.

One of the pioneers in biotechnology, Biogen was founded in 1978 and today serves patients in nearly 90 countries. Our global headquarters and R&D operations are located in Cambridge, Massachusetts, with an international headquarters in Zug, Switzerland, world-class manufacturing facilities in Research Triangle Park, North Carolina, USA and Hillerod, Denmark, and affiliate locations around the world.

Our Science

We aspire to have the greatest impact on patients and science of any biotechnology company in the history of our industry. To us, that means creating novel medicines that benefit individuals and society, and bringing new scientific understanding to diseases for which there are no adequate treatments.

For nearly two decades Biogen has led in the research and development of new therapies to treat MS, including the most prescribed oral treatment in the world. Now our research is driving revolutionary new MS treatments with the goal of reversing or even repairing damage caused by the disease. We are now applying our neurological expertise to solve some of most challenging and complex diseases of the brain, including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, and ALS. As we uncover new insights into human biology, Biogen is employing cutting-edge technologies to discover potential treatments for rare and genetic disorders.

Biogen is revolutionizing biologics manufacturing, developing the industry’s most advanced plants and processes. This expertise is used to produce both original innovative therapies and biosimilars that expand patient access to lower-cost medicines.

Our Corporate Citizenship

The same intellectual discipline and passion that drives our science is reflected in our corporate citizenship, environmental sustainability, and commitment to diversity and inclusion. As a company, we are focused on improving science education and limiting the impact of our company on the environment. In 2015, we became a carbon neutral company and ranked first place on Newsweek’s 2015 Green Rankings, and we are an industry leader on the Dow Jones Sustainability World Index. Biogen was named to Science’s list of Top Employers of 2015 and in 2017 received a perfect score of 100 for the fourth consecutive year on the Human Rights Campaign (HRC) Corporate Equality Index, which also named Biogen as one of its Best Places to Work.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, race, color, national origin, ancestry, ethnicity, religion, age, veteran status, disability, genetic information or any other basis protected by federal, state or local law. Biogen is an E-Verify Employer in the United States.

Please be advised that all legitimate correspondence from a Biogen employee will come from "" email accounts.

Job Segment: Biotech, Scientific, R&D, CSR, Science, Research, Engineering, Management