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Data Reviewer (m/w) - Germany  

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Posted on : 22 December 2017

Project Description

Die PHAST Gesellschaften sind internationale Dienstleister für die forschende pharmazeutische Industrie. Das Portfolio von PHAST reicht von der Unterstützung bei der Entwicklung neuer Arzneiformen über die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden bis hin zur Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von Arzneimitteln. Das kontinuierlich wachsende Team besteht zurzeit aus mehr als 300 gut ausgebildeten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Also beste Perspektiven für Ihre Zukunft!

Für unseren Standort in Konstanz suchen wir einen qualifizierten
Ihre Aufgaben:

  • Prüfung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Integrität von vorgelegten Daten, die entweder in Papierform oder elektronisch erfasst wurden
  • Überwachung der Rückverfolgbarkeit der zu prüfenden Daten
  • Dokumentation festgestellter Mängel und Wiederholung des Datenreviews nach GMP-konformer Korrektur der Mängel
  • Prüfung der vollständigen und korrekten fachlichen Umsetzung anzuwendender Vorgabedokumente (z.B. Vorgaben der Prüfanweisung oder Qualifizierungspläne)
  • Kontrolle der Einhaltung formaler und vertraglich festgelegter Anforderungen
  • Durchführung eines Abgleiches zwischen freigaberelevanten Dokumenten (CoA) und den einzuhaltenden Spezifikationen
  • Auswertung des Audittrail Reviews bei computergestützten Systemen als Bestandteil des allgemeinen Datenreviews
Ihr Profil:

  • Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Bereich
  • Sie bringen fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit
  • Sie sind vertraut mit analytischen Techniken und Verfahren, die im pharmazeutischen Umfeld relevant sind
  • Sie sind flexibel, engagiert, belastbar und zuverlässig
  • Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Wir bieten:

  • familienfreundliche Arbeitszeiten
  • kollegiales Betriebsklima
  • betriebliche Altersvorsorge
  • Lauf- und Fahrradkilometer-Prämie bis zu 1.000,00 Euro brutto pro Jahr
  • intensive Betreuung und Einarbeitung im eigenen Schulungszentrum


Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssytem berücksichtigen können.