BrightOwl Loader Loading

CSV Engineer - Belgium  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 21 November 2016

Project Description

Job type: 
Full-time

Locatie: 
bij klanten in diverse regio's

Voor onze afdeling Project Support zijn we op zoek naar een gemotiveerde CSV Engineer 

Functieomschrijving: 
  • Verantwoordelijk voor de validatie van IT en software applicaties en processen in een farmaceutische productieomgeving
  • Nakijken en goedkeuren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten en deze up to date houden tijdens de systeem life cycle
  • Documenteren en opvolgen van afwijkingen en CAPAs
  • Onderhouden van kennis over internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector door training, conferenties, seminars, interne en externe benchmarking en literatuurstudies
  • Deel uitmaken van het engineeringteam voor adviesverlening inzake cGMP-aspecten
  • Ondersteunen tijdens interne en externe inspecties  

Profiel: 
  • Je genoot een hogere technische, wetenschappelijke of IT opleiding
  • U heeft kennis van GAMP5, 21CFR part 11 en computer systeem validatie in een GMP omgeving in de farmaceutische industrie
  • Je hebt een sterk interesse in IT omgevingen met koppelingen naar productie (PLC, SCADA, MES, …)
  • Je hebt een analytische geest en beschikt over een hoge dosis leergierigheid
  • Van nature ben je kritisch ingesteld en nauwgezet
  • Je beschikt over goede didactische vaardigheden
  • Je kan vlot samenwerken in teamverband
  • Talenkennis: Nederlands (zeer goed), Engels (zeer goed)  

Aanbod: 
  • Na een grondige opleiding word je opgenomen in het  “A-team
  • Een boeiende en afwisselende job binnen complexe en hoogtechnologische omgevingen
  • Professionele en afwisselende werkomgevingen, doorgroeimogelijkheden en flexibele arbeidsvoorwaarden
  • Aantrekkelijke vergoeding aangevuld met extralegale voordelen