BrightOwl Loader Loading

Consultant en Qualification et Validation H/... - France  

Company managed [?] Still accepting applications
5 Facebook  Linkedin

Posted on : 01 May 2017

Project Description

Consultant en Qualification et Validation H/F
Référence: AK/PPD/LJO/014744
Secteur d'activité: Pharmacie
Métier: Consultant en Qualification et Validation


AKKA Technologies, expert reconnu de l’Ingénierie et du Conseil en Technologies, compte aujourd’hui plus de 12 000 collaborateurs dans le monde.

Nos équipes accompagnent les acteurs des secteurs industriels et tertiaires dans leur processus d’innovation. Notre mission est de contribuer à l’amélioration de leur productivité, à travers  des expertises métiers complémentaires : Ingénierie Mécanique , Process et Documentaire, Informatique Industrielle et Systèmes Embarqués, Systèmes d’Information.

Le Groupe est présent dans plus de 20 pays : Allemagne, Belgique, Espagne, France, Inde, Italie, Maroc, Roumanie, Royaume-Uni, Canada,  ...

 



Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Chargé(e) de qualification des équipements pour intervenir sur la fabrication de produits non stériles dans le secteur des Dispositifs Médicaux.

o Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements de fabrication et de conditionnement des Dispositifs Médicaux.
o Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations des machines à la mise en service comprenant les tests d’acceptation usine (FAT) et d’acceptation sur site (SAT).
o Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités.
o Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées.

De formation Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien dans le domaine des procédés, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise dans le domaine des Dispositifs Médicaux. La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable. Un niveau d'anglais professionnel est souhaitable pour ce poste.

Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse. Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.
A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
 
Rejoindre AKKA Technologies, c'est évoluer dans les domaines qui vous passionnent, développer vos compétences, avec la possibilité d'évoluer sur différents secteurs, dans un cadre qui favorise les initiatives individuelles ; votre rôle s’inscrit dans un véritable projet d'entreprise !