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Clinical Study Reviewer 90 - 100% (w/m) - Switzerland  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 28 April 2017

Project Description

Wir suchen zur Verstärkung unserer Abteilung Klinische Versuche (KLV) eine engagierte Persönlichkeit als

 

Clinical Study Reviewer 90 - 100% (w/m)


Ihre neue Herausforderung
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen nach den gültigen Gesetzen und den Richtlinien der Guten Praxis der Klinischen Versuche (GCP) vorbereitet und durchgeführt werden. Sie dürfen in der Schweiz nur durchgeführt werden, wenn sie von einer Ethikkommission und von Swissmedic bewilligt wurden. Swissmedic kontrolliert dabei, ob die Qualität und Sicherheit der Prüfmedikation gewährleistet ist. Als Fachspezialist/in sind Sie für die termingerechte und fachlich einwandfreie Begutachtung der neuen klinischen Versuche mit Arzneimitteln sowie deren Änderungen zuständig und entscheiden über deren Freigabe. Diese Aufgabe erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen internen und externen Stellen. Zudem beantworten Sie Anfragen zu GCP-spezifischen Themen, und stehen in regelmässigem Kontakt mit den Sponsoren, Verbänden und Ethikkommissionen.

Ihr Profil
Sie bringen einen erfolgreichen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin mit und verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in der Behörde. Es fällt Ihnen leicht, fokussiert zu arbeiten und fachliche Beurteilungen schriftlich präzise festzuhalten. Sie kommunizieren adressatengerecht in mindestens zwei Amtssprachen und in Englisch. Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen und arbeiten effizient sowie zielorientiert.


Wir bieten Ihnen
Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell und moderne Büroräumlichkeiten an unserem Standort an der Freiburgstrasse sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Dr. Françoise Jaquet, Abteilungsleiterin KLV +41 58 462 03 35 und Pascale Le Stanc, Personalverantwortliche gerne zur Verfügung (Telefon +41 58 462 02 11).


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. CSR
Hallerstrasse 7
CH-3000 Bern 9