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Clinical Study Manager (CSM) - Japan  

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Posted on : 19 September 2017

Project Description

【職種の目的及び職務内容】

Global試験におけるLocal CSM業務又はLocal試験におけるCSM業務

・担当する試験の(Global試験の場合は日本パート)実施を主導し、承認された予算、タイムライン及びJ-GCP, ICH-GCP/SOPを遵守した試験の実施責任を有する。

・担当する試験のクロスファンクショナルチーム(Global試験の場合には日本のクロスファンクショナルメンバー)をリードし、試験の進捗、品質等に影響を与える問題の対処を主導する。

Global試験においては、Globalチームと適切かつ緊密なコミュニケーションを図り、試験の実施を主導しながら円滑な進捗を保証する。

・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。

・担当した試験の信頼性調査の準備、対応にあたる。

【部門名】

クリニカルオペレーション

※今回の採用は、武田薬品とPRAで新たに設立する新会社での採用となる。

【学歴:望ましい要件】

医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒

【職務経験等:必須要件】

製薬会社、CROにおける(3年以上)臨床開発業務

【職務経験等:望ましい要件】

製薬会社、CROにおけるStudy Management業務

【専門性:望ましい要件】

1)新しいことにチャレンジできる気概

2)新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性

3)臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性

4)社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

5)国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

6TOEIC730点(目安)

【雇用形態】

正社員/契約社員

【勤務地】

大阪 又は 東京

【待遇】

・諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

・昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2

・勤務時間: 本社(大阪・東京)9001730 / 工場(大阪・山口)8001645 / 研究所(神奈川)9001745

・休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

・休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度


Schedule
Full-time