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Clinical Safety Scientist (Científico de seguridad Clínica) - Colombia  

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Posted on : 22 April 2017

Project Description

Clinical Safety Scientist (Científico de seguridad Clínica)-DRU000620

Descripción
El CSS (Clinical Safety Scientist) es responsable de la evaluación y procesamiento de Eventos Adversos Serios (SAEs), Eventos de Interés Clínico y otros eventos reportables de estudios clínicos fase I-V a nivel global. Adicionalmente es responsable de la revisión clínica así como de la evaluación de causalidad de los mismos en relación al producto de investigación.

Es responsable de recibir, revisar y crear los reportes de los eventos adversos de acuerdo a los procedimientos estandarizados por Global Safety dentro de los tiempos establecidos.

ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES:

1. Recibe la información de los eventos reportables de los estudios clínicos

2. Revisa, analiza y genera los Reportes de Casos

3. Garantiza que toda la información necesaria para tener reportes completos y clínicamente relevantes sea obtenida, garantizando consistencia y calidad de los datos.

4. Mediante actividades de priorización diarias, garantiza que los eventos sean completados y enviados a Global Safety dentro de los tiempos establecidos garantizando cumplimientos con las agencias regulatorias

5. Genera consultas de seguridad a los sitios de investigación para resolver dudas y aclarar discrepancias

6. Genera reconciliación de datos entre las bases de datos clínicas y del grupo de seguridad.

Calificaciones

Requisitos del Perfil:

- Profesional en medicina

- 1 año de experiencia en clínica (diferente al internado)

- Excelente habilidad de organización y priorización.

- Habilidades en el manejo de sistemas (Excel, Word, Power Point)

- Capaz de trabajar bajo presión

- Habilidades analíticas

- Preferible conocimiento de buenas prácticas clínicas, seguridad en estudios clínicos

- Dominio del inglés. (>90% oral y escrito)

Puesto: Vigilancia para la seguridad de dispositivos/medicamentos (no MD) Job Title:Clinical Safety Scientist (Científico de seguridad Clínica)

Ubicación principal: LATAM-Colombia-Distrito Capital de Bogotá-Bogotá

Estado de empleado
: Fijo

Número de ofertas de trabajo
: 1

Company Trade Name:MSD