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Clinical Research Physician - France  

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Posted on : 22 December 2017

Project Description

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

 

Missions :

 

Dans le cadre d’une première mission, vous assurez le pilotage d’un programme d’études pour un grand laboratoire en Île-de-France.

 

Vos principales tâches seront de :

 

- Coordonner avec les rédacteurs médicaux la revue des documents d’études cliniques, le protocole d’études et les rapports d’études

- Assurer la compliance dans le respect de l’éthique et des standards Qualité

- Participer à la sélection, négociation et pilotage des Vendors.

- Mener la revue des données médicales et de la safety des Data

- Revoir les données de l’étude

- Fournir une expertise scientifique sur l’aire thérapeutique

- Faire le lien avec les leaders d’opinion en contact avec le laboratoire

- Former les équipes cliniques sur les médicaments et les aires thérapeutiques

 

 

Profil :

 

Vous avez impérativement une formation de médecin.

Vous justifiez d’une première expérience en gestion de programmes d’études.

Vous avez un bon niveau d’anglais (oral et écrit).