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Chef de projet Late Phase -H/F- - France  

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Posted on : 08 July 2017

Project Description

I Excelya

Excelya est une société de prestation qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

 

II Missions

 

Dans le cadre d’une première mission, vous aurez en charge les activités suivantes :

  

  • Etudier la faisabilité des études cliniques en termes de budget/planification/équipe,
  • Rédiger les protocoles, les consentements et les rapports d’études cliniques,
  • Préparer les dossiers réglementaires pour la soumission à l’Afssaps et CPP,
  • Agencer le planning des études et être le pivot entre les départements du data management, de la biostatistique, des affaires réglementaires et de la Pharmacovigilance,
  • Superviser les données du monitoring et maintenez un dialogue permanent avec les leaders d’opinions,
  • Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…),
  • Gérer le budget des études sous votre responsabilité.

 

 

III Profil

 

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum d’un an d’expérience en tant que chef de projet.

Une expérience en laboratoire Pharmaceutique ou en CRO est obligatoire.