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Chef de projet en Validation des Systèmes Informatisés H/F - Switzerland  

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Posted on : 19 October 2017

Project Description

Chef de projet en Validation des Systèmes Informatisés H/F


Suisse - Suisse Romande

CVO/CH/CP/1001

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chef de projet en Validation des Systèmes Informatisés H/F

CDI

Missions



• Gestion de projets SI (ressources, budget, projets IT),

• Définition de la stratégie de Validation/Qualification,

• Rédaction des plans directeurs et de la stratégie de validation, analyse de risques

• Rédaction de documents (Qualité, spécificités techniques, synthèse, …)

• Supervision des activités de validation et revue de la conformité réglementaire, résolution des problèmes engendrés par la gestion des déviations/écarts/punch list.

• Conseil ou coaching dans la mise en place des spécifications, de la méthodologie,

• Supervision de l’exécution des tests,

• Accompagnement des équipes projets SI à la méthodologie de validation,

• Sensibilisation et formation des utilisateurs aux procédures IT,

• Etat des lieux, analyse des écarts et proposition de plan d’action sur les dossiers de validation IT,

• Accompagnement dans les audits internes, externes (corporate, fournisseurs, inspections règlementaires),

• Conduite d’audits

• Chiffrer les projets à un niveau technique/ressources

• Planifier le projet et organiser le travail des différentes ressources.

Profil

• Vous êtes titulaire d’un bachelor/master (EPF, HES, ET, …), équivalent Bac+5 en systèmes d'informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS, systèmes automatisés, ...)

• Vous connaissez la validation de systèmes informatisés et les exigences réglementaires pharmaceutiques : référentiels cGMP's, BPF, Part11, GAMP et autres normes

• Vous avez une grande expérience dans la validation des SI au sein d’entreprises des sciences de la vie.

• Vous maîtrisez le français et l’anglais, l'allemand est un plus

• Vous êtes mobile afin d’apporter vos expertises à nos différents partenaires

• Vous êtes autonome, organisé, proactif, pédagogue avec un esprit d’analyse et de synthèse et avez le sens du service.

• Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs tout en étant autonome dans votre activité.



Nous vous offrons :

- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.

- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.

- De nombreuses possibilités d’évolution

- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !


Date de publication : 21/09/2017