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Chef de projet en biostatistiques - France  

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Posted on : 08 July 2017

Project Description

I. Excelya

 

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

Plus d'informations : http://www.excelya.com/

 

II. Mission

Pour un de nos clients, grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, il s’agit de l’accompagner sur du pilotage de sous-traitant sur la partie Biostatistique dans le domaine de l’oncologie sur des études internationales de phases 3.

 

Intégré à l’équipe de pilotage de l’étude vous devrez superviser les activités suivantes :

  • Rédaction/validation du plan d’analyse statistique et validation et/ou réalisation des analyses statistiques
  • Interprétation, validation, présentation des résultats statistiques des études cliniques
  • Veille scientifique sur les méthodes, veille technologique sur les outils
  • Définition de la méthodologie statistique d’analyses complémentaires sur des essais cliniques en vue de l’élaboration de dossier AMM

Vous serez également en charge de rédiger les dépôts de dossiers en vue de soumissions réglementaires (EMEA & FDA)

III. Profil
Vous êtes de formation BAC + 5 (ENSAI, ISUP…).

Expérience de 5 ans minimum en Biostatistiques et le pilotage de CRO idéalement dans un contexte international

Vous savez travailler dans l’urgence en faisant preuve d’autonomie et de proactivité.

Vous êtes disponible immédiatement              

Anglais Obligatoire