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Chef de Projet Data Manager - France, United States  

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Posted on : 08 May 2017

Project Description

Chef de Projet Data Manager

BIOTRIAL BIOMETRICS, société prestataire de services de l’industrie pharmaceutique dans le domaine des essais cliniques, recherche pour accompagner le développement de son équipe un Chef de Projet Data Manager en CDI pour un poste basé à Rennes.

Missions :

  • Participer à la mise en place des études
  • Réaliser la rédaction du CRF et du cahier des charges en Data-Management et participer à la réunion de revue des données
  • Implémenter les e-CRF
  • Assurer le suivi de la saisie, du chargement de données externes, de la validation des données, du codage
  • Rédiger et suivre la documentation du plan de data management au rapport de Data-Management avant le gel de la base
  • Animer et coordonner l’équipe projet data management de l’étude
  • Assurer les relations avec le promoteur et l’équipe projet : chefs de projet, ARCs, statisticiens, …)
  • Assurer le respect des délais en accord avec le Directeur de l’Unité Data-Management
  • Participer à la réactualisation des procédures

 

Profil et expérience :

  • Bac+3/5 en sciences
  • Bonne connaissance des essais cliniques et des standards (ICH, CDISC)
  • Expérience SAS et Medidata RAVE requise
  • La connaissance du logiciel EDC serait un plus
  • Vous avez acquis une expérience dans toutes les activités de gestion des données cliniques : de l’initiation à la fermeture de la base de données. Vous possédez l’expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire. Vous êtes rigoureux, organisé et avez un sens développé de la communication
  • Anglais obligatoire

Informations supplémentaires : Poste à pourvoir immédiatement.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

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