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Chef de projet clinique international -H/F- - France  

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Posted on : 06 July 2017

Project Description

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

 

Missions :

 

Dans le cadre d’une première mission, vous assurez le pilotage d’une étude internationale de phase 3 en oncologie.

 

Vos principales taches seront de :

 

  • Coordonner  et superviser de façon globale l’étude, incluant toutes les activités (cliniques, monitoring, data management, statistiques, rédaction médicale, pharmacovigilance, traitements d’études etc…)
  • Contrôler les timelines de l'étude et suivre les délivrables importants de l'étude
  • Coordonner et participer avec les autres membres de l'équipe aux réunions liées à l'étude.
  • Revoir les documents clé de l’étude (TFLs, etc) et participer à la revue des données mensuelles
  • S’assurer de la disponibilité de l'ensemble des données et annexes pour le rapport final de l'étude
  • Superviser les activités et le suivi du monitoring de l'étude de la CRO impliquée.
  • S’assurer de la qualité et de la complétion du TMF des études
  • Contribuer et revoir  les réponses aux audits concernant les études et suivre les CAPA (actions correctrices et préventives) jusqu’à résolution
  • Piloter et revoir le budget des études dont vous avez la charge

 

 

Profil :

 

- De formation scientifique, vous avez plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en tant que chef de projet sur des études internationales.

- Niveau d’anglais courant indispensable.

- Bon relationnel.