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chef de projet clinique à promoteurs externes - France  

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Posted on : 26 April 2017

Project Description

Tasks

Vous reportez directement au Responsable Support Essais Cliniques, l’ensemble de vos activités opérationnelles liées aux développements d’études à promoteurs externes (observationnelles) dans le périmètre d’action du laboratoire pharmaceutique.

 

Vous serez responsable :

 

-          Du développement des études observationnelles en collaboration avec les équipes médicales et les relations avec les leaders d’opinions (KOL),

-          De l’accompagnement des promoteurs dans la conception de leurs protocoles,

-          De la gestion des projets initiés par les promoteurs des études : soumissions réglementaires, planification, mise en place, suivi et clôture,

-          De la conformité des études d’un point de vue réglementaire et qualité,

-          De la conformité du budget et de la conception des contrats avec le département juridique,

-          Du recueillir les résultats des études dans le cadre de rapport, de publication ou d’articles,

-          D’assurer un reporting de l’ensemble des résultats de ces études à votre Direction.

Requirements

Vous possédez une formation de niveau Bac+5 minimum ou un(PhD) en sciences ou pharmacien, complétée par une expérience de 2 ans minimum en gestion d’études cliniques en termes de coordination, notamment avec des promoteurs externes (AP-HP, spécialistes, institutions…)

 

Vous vous êtes déjà confronté(e) à la coordination ou à la mise en place d’études observationnelles sur le terrain et vous avez développé(e) des relations avec les leaders d’opinions.

 

De nature pragmatique et doté(e) d’une forte capacité à travailler en équipe, vous parlez couramment anglais.

 

Ce poste est un CDI basé en région parisienne.