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Chef de projet AQ / Qualification H/F région Centre-Pays de la Loire - France  

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Posted on : 19 October 2017

Project Description

Chef de projet AQ / Qualification H/F région Centre-Pays de la Loire


France - Nord Ouest

CVO/NA/ING/1008

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chef de projet AQ / Qualification H/F région Centre-Pays de la Loire

CDI

Missions
Dans le cadre d'un projet de production de lots cliniques et d'une construction d’une nouvelle unité avec nouveaux équipements pour un de nos clients, vous aurez en charge les missions suivantes :

- Etre le point de contact avec le client et l’équipe projet pour toutes les activités de qualification
- Apporter son support et « driver » les assistants AQ junior
- Coordiner (avec équipe projet, clients internes et externes) et suivre les qualifications dans les délais requis par le chef de projet et le client
- Animation des analyses de risque (définition de la stratégie de qualification)
- Rédaction des documents en lien avec les qualifications (Plans de qualification, analyses de risque, protocoles et rapports de qualification, fiches de déviations)
- Suivi/support sur le terrain pendant le déroulement de la qualification
- Vérification des protocoles exécutés

Profil
De formation Ingénieur, pharmacien ou équivalent, vous possédez déjà une expérience en qualification d’utilité / équipements de production / systèmes informatisés en industrie pharmaceutique. Le plus : une expérience sur les formes patch.

Vos atouts : Autonomie, flexibilité et organisation / Motivation, travail en équipe, adaptabilité et ouverture d’esprit / Aisance relationnelle et rédactionnelle.

Date de publication : 02/10/2017