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Chargé(e) de pharmacovigilance (H/F) - Belgium  

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Posted on : 19 October 2017

Project Description

Chargé(e) de pharmacovigilance (H/F)


Belgique

CVO/BE/ING/1008

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Chargé(e) de pharmacovigilance (H/F)

CDI

Missions
Votre fonction et vos responsabilités :

Réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation et proposer des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.


Vos tâches :

- Recueil, évaluation et documentation des cas.
- Evaluation médicale des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialises.
- Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance.
- Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé.
- Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix.
- Evaluation des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne.
- Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe.
- Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance.
- Contrôle de la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance.
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
- Rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports.
- Mise en place des circuits de notification pour les études cliniques.
- Proposition pour la rédaction et les modifications des mentions légales et rédaction des parties de pharmacovigilance.
- Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque.
- Collaboration avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance.

Profil
Votre profil :

- Vous possédez un Master ou équivalence par expérience.
- Vous disposez d’au minimum 3 années d’expérience en lien avec les affaires réglementaires.
- Vous avez des connaissances approfondies en pharmacovigilance.
- Vous parlez couramment le Français et l’Anglais, le Néerlandais est un plus.
- Vous êtes mobile, flexible et rigoureux (se).
- Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs (clients et consultants), néanmoins vous savez travailler de manière autonome et organisée si nécessaire.


Notre offre :

- Un groupe de dimension international, Leader dans les domaines de l’Ingénierie, de la Validation et de la Qualité qui vous propose des projets à votre mesure.
- Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
- Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux.


Date de publication : 17/07/2017