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Chargé de Qualité Qualification Validation (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 16 April 2017

Project Description

Type de Poste/CDI-14.04.2017

Chargé de Qualité Qualification Validation (H/F)

Théa : Premier groupe pharmaceutique européen indépendant en ophtalmologie

Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET qui appartient à la quatrième génération d’une « dynastie du monde de l’ophtalmologie », née au XIXème siècle. Depuis 2008, ils sont présidés par Jean-Frédéric CHIBRET (cinquième génération), Henri CHIBRET, demeurant à la tête de la Holding Théa.

Présents dans plus de soixante-cinq pays, en particulier en Europe, en Afrique subsaharienne, au Maghreb, en Amérique latine, en Asie et au Moyen-Orient, ils revendiquent leurs racines auvergnates.

Leur siège social basé à Clermont-Ferrand, est au cœur d’un réseau qui regroupe vingt-cinq filiales et plus de 850 collaborateurs dans le monde, dont 250 à Clermont-Ferrand.

Au troisième rang européen sur le marché de l’ophtalmologie, les Laboratoires Théa sont en croissance permanente. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 340 millions d’euros en 2014, soit une croissance de plus de 17%. Cette même année, près de 23 millions d’euros ont été consacrés à la R&D, sur le seul budget de la filiale française.

Suite à une mobilité interne, Théa recrute en CDI un(e) : Chargé de Qualité Qualification Validation (H/F)


Vos

Missions

Vous êtes rattaché au Responsable Qualité Système dans l’équipe Qualité Système.

Vous coordonnez la gestion documentaire relative à la validation des process de fabrication chez les sous-traitants et la validation des articles de conditionnements primaires.

Vous centralisez, vérifiez et analysez les protocoles et les rapports de validation des process de fabrication afin de signaler toute déviation (requalification, biocharge, audits de dose, Media Fill Test). Si nécessaire, vous proposez des plans d’actions pour traiter les déviations.

Vous réalisez la revue des colibérations des produits. Cette revue consiste à garantir la conformité de la production des lots par rapport aux dossiers de spécification et dossiers d’enregistrement réglementaire.

Vous êtes support à l’équipe Qualité Système pour l’amélioration continue du système qualité (mise à jour de procédures, suivi des actions correctives et préventives, rédaction et mise à jour des cahiers des charges…) .

Votre

Profil

Titulaire d’un diplôme bac+3/5 en qualité ou scientifique, vous justifiez d’une expérience significative de 3 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique ou de Dispositifs Médicaux. Une expérience en milieu stérile serait appréciée.

Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre capacité de pilotage des prestataires, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.

Excellent communicant, vous savez travailler en transversalité aussi bien avec les équipes internes que les sous-traitants.

Un esprit d’analyse et des capacités en résolution de problème sont impératifs pour mener à bien vos missions.

Vous pratiquez couramment l’anglais. .

Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDI, est à pourvoir dès que possible, merci de déposer votre candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) sur notre site.