BrightOwl Loader Loading

Chargé de Qualité Produit (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 22 April 2017

Project Description

Type de Poste/CDI-18.04.2017

Chargé de Qualité Produit (H/F)

Théa : Premier groupe pharmaceutique européen indépendant en ophtalmologie

Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET qui appartient à la quatrième génération d’une « dynastie du monde de l’ophtalmologie », née au XIXème siècle. Depuis 2008, ils sont présidés par Jean-Frédéric CHIBRET (cinquième génération), Henri CHIBRET, demeurant à la tête de la Holding Théa.

Présents dans plus de soixante-cinq pays, en particulier en Europe, en Afrique subsaharienne, au Maghreb, en Amérique latine, en Asie et au Moyen-Orient, ils revendiquent leurs racines auvergnates.

Leur siège social basé à Clermont-Ferrand, est au cœur d’un réseau qui regroupe vingt-cinq filiales et plus de 850 collaborateurs dans le monde, dont 250 à Clermont-Ferrand.

Au troisième rang européen sur le marché de l’ophtalmologie, les Laboratoires Théa sont en croissance permanente. Le chiffre d’affaires s’est élevé à 340 millions d’euros en 2014, soit une croissance de plus de 17%. Cette même année, près de 23 millions d’euros ont été consacrés à la R&D, sur le seul budget de la filiale française.

Suite à une mobilité interne, Théa recrute en CDI un(e) : Chargé de Qualité Produit (H/F)


Vos

Missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d’en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.

Vous enregistrez les dossiers de lots (vérification, enregistrement, traitement des déviations, documentation de libération de lots).

Vous mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur dans le cas d’une non-conformité, d’une déviation ou d’une réclamation.

Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Vous préparez et animez les Business Review Meeting et Quality Review Meeting.

Vous recueillez et analysez les indicateurs qualité de votre périmètre.

Vous conduisez les audits internes et ceux de vos fournisseurs et veillez à la mise en œuvre des plans d’actions.

Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans les documents suivants : Quality Product Sheet, Revue qualité produits, Cahier des charges de fabrication, Quality Agreements de distribution.

Vous assurez la préparation des dossiers GMP et des documents pour inspections de sites de fabrication dans le cadre de l'enregistrement de produits. .

Votre

Profil

Titulaire d’un diplôme bac+2 à 5 en pharmaceutique ou scientifique, vous justifiez idéalement d’une expérience significative de 5 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.

Une expérience en milieu stérile serait appréciée.

Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans le contexte GMP et ISO, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.

Vous maîtrisez les procédures qualité et vous connaissez l’activité relative à la fabrication des principes actifs.

Vous pratiquez couramment l’anglais et vous possédez les compétences pour mener un audit.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques.

La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un plus.

Réelle force de proposition, rigoureux (euse), autonome et méthodique, vous êtes reconnu(e) pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre esprit de synthèse. .

Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDI, est à pourvoir dès que possible, merci de déposer votre candidature (lettre de motivation, CV et prétentions) sur notre site.