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Chargé de qualification d’installation industrielle H/F - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 14 May 2017

Project Description

Information
27/04/2017
Chargé de qualification d’installation industrielle H/F
SF/91/QUALINDUS
Les Ulis
Direction Technique
Mission
Missions :

Dans le cadre des activités de commissioning /Qualification des nouveaux projets industriels du LFB, vous êtes en charge de la gestion des activités de commissioning/qualification tout en appliquant la stratégie de qualification des équipements, utilités et locaux, et en respectant les référentiels pharmaceutiques (y compris FDA et ANVISA). Vous êtes rattaché au Responsable de la Qualification Cellule C&Q Projets de La direction technique.

A ce titre :
- vous faites partie intégrante des équipes Projet en tant qu’équipier C&Q et pilotez les actions de votre périmètre,
- vous assurez les qualifications initiales ou qualifications suite à modification des équipements de production, des locaux, des automatismes et des utilités associées,
- vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents de C&Q (protocoles, fiches essais et rapports de QC/FAT/SAT/QI/QO, analyses de risques…),
- Vous participez aux essais de qualification, vérifiez les dossiers suite à exécution,
- Vous assurez le signalement et le traitement des déviations de qualification et suivez les plans d’actions associés.
- vous participez aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet,
- Vous participez activement aux arrêts techniques et arrêts de production.

Communication interne / externe :
En forte interaction avec la Direction Qualité, la DPI, les laboratoires CQ, la Direction industrielle usine.
En relation régulière avec la maitrise d’œuvre, les fournisseurs et/ou sous-traitants.

Des déplacements pour tests chez les fournisseurs sont à prévoir.
Profil
Profil recherché :

De formation bac + 2 minimum, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en qualification pharmaceutique.
Habitué à travailler en mode projet, vous maîtrisez les normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA, ANVISA…).
Une bonne matrice de l’Anglais est nécessaire.
Type de contrat
CDI