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CHARGE DE DEVELOPPEMENT PROCESS H/F - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 09 May 2017

Project Description

Référence

CHARGE DE DEVELOPPEMENT PROCESS (H/F)

Date de publication

05/05/2017

Nature du poste

CDI

Catégorie métier

R&D

Description

Rattaché(e) au Responsable Industrialisation, votre mission générale consiste à contribuer à l’élaboration des moyens de production dans le cadre de l’industrialisation ou du transfert de produits et de procédés. Ce poste est à pourvoir sur le site de Lyon 7ème.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

  • Garantir le suivi du process Industrialisation
  • Assurer la mise à l'échelle industrielle des procédés développés en R&D en apportant son expertise conseil et en réalisant des échantillons tests
  • Assurer le développement process industriel via un éclairage technique et spécifique pour le choix de nouveaux équipements, et d’autre part via l’analyse du procédé, la définition et le renseignement des paramètres adaptés à la fabrication d’un produit pour assurer la qualité de façon pérenne et robuste
  • Assurer le scale up lors des lancements en production en pilotant les lots d’essais associés à un nouveau produit ou un changement majeur (équipement, produit …) et en suivant la réalisation des lots d’AMM ou de lancement
  • Améliorer et/ou Ajuster nos procédés de fabrications
  • Maitriser le niveau de qualité des produits

Qualités requises

  • Goût du travail sur le terrain, Esprit d’équipe
  • Autonomie dans la conduite des développements confiés avec reportings réguliers
  • Capacité analyse & Esprit de synthèse, Rigueur
  • Capacités rédactionnelles

Profil requis

  • Niveau Bac +5 ou équivalent (Master, Ingénieur, Grandes écoles)
  • Connaissance de l’industrie pharmaceutique, des méthodologies (QbD …) et des réglementations en vigueur (BPF, FDA..)
  • Connaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables
  • Anglais technique
  • Déplacements à prévoir sur nos sites de productions et sous-traitants
  • Possibilités d’intervenir sur des horaires décalés