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Chargé Assurance Qualité Qualification / Validation H/F - CDD - France  

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Posted on : 14 May 2017

Project Description

Information
12/05/2017
Chargé Assurance Qualité Qualification / Validation H/F - CDD
CHAQV/91/120517/LL
Les Ulis
CELLforCURE
Mission
Entreprise LFB :

Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.

Entreprise CELLforCURE :

Société du Groupe LFB, CELLforCURE est un acteur clé des médicaments de thérapie innovante. Sa mission est d’industrialiser les thérapies cellulaires et géniques (autologues et allogéniques.). CELLforCURE, établissement pharmaceutique depuis 2013, exerce une activité de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) à grande échelle, en conformité avec les GMP.


Vos missions principales :

Au sein de la Direction Bioproduction et rattaché(e) au responsable Qualification / Validation, vous participez au Système de management de la qualité, prenez en charge les activités de qualification : validation en conformité avec les BPF et garantissez les activités de métrologie / maintenance.
Vos missions se déclinent comme suit :

- Participer au management de la qualité :
o       Vous participez à la mise en place et contrôlez les indicateurs du tableau de bord qualité
o       Vous participez au projet d’amélioration continue de la qualité au travers des différents systèmes d’information
o       Vous participez aux audits internes et/ou externes et/ou inspections et la mise en place et la réalisation des actions émises suite à constat de déviations
o       …
- Participe aux activités opérationnelles de qualification/validation en conformité avec les BPF :
o       Vous rédigez, vérifiez et approuvez des documents qualité liés aux activités de validation
o       Vous participez au maintien de l’état qualifié de l’environnement et des équipements
o       Vous réalisez et/ou assistez aux tests de qualification
o       …
- Participe aux activités de métrologie/maintenance :
o       Vous assurez le suivi métrologique et la maintenance des équipements
o       Vous assurez le suivi du planning des étalonnages et vérifications
o       Vous traitez les écarts de métrologie, vérifiez la mise en place des actions CAPA définies, de leur efficacité et la clôture des plans d’actions
o       …
Profil
Issu(e) d’une formation BTS/DUT ou Pharmacien/Ingénieur/Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d’une première expérience professionnelle réussie sur un poste similaire.
Une première expérience en industrie pharmaceutique est requise
La maitrise des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité est indispensable à la bonne tenue du poste.
Vous êtes doté d’un fort esprit d’analyse et de synthèse, vous savez vous montrer proactif et force de proposition.
Type de contrat
CDD