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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 16 April 2017

Project Description

Information
12/04/2017
Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
CAQO/91/150217/LL
Les Ulis
CELLforCURE
Mission
Entreprise :

Au 6ème rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le LFB occupe dans ce domaine la première place en France, et figure parmi les principaux acteurs européens dans le domaine des biotechnologies. Expert reconnu en immunologie, soins intensifs et en hémostase, le LFB développe, fabrique et commercialise des médicaments permettant la prise en charge de maladies toujours graves, souvent rares.

CELLforCURE, établissement pharmaceutique pour la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique, est un acteur industriel incontournable au plan technologique et pharmaceutique dans ce nouveau segment des médicaments de thérapie innovante.


Missions:

Au sein de notre département Assurance Qualité, nous recherchons un Chargé Assurance Qualité H/F. Rattaché(e) au responsable adjoint Assurance Qualité vous assurez les missions suivantes :

Vous participez au Système de Management de la Qualité :
• Participe à la mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité.
•       Participe au projet d’amélioration continue de la qualité au travers des différents systèmes d’information.
•       Participe aux audits internes et/ou externes et/ou inspections et la mise en place et la réalisation des actions émises suite à constat de déviations
•       Participe au suivi et renseignement des indicateurs qualités.
•       Participe à l’implémentation et exploitation du Management de la gestion du Risque Qualité (QRM) dans les systèmes Qualité
•       ...

Vous contribuez à la conformité BPF des Médicaments de Thérapie Innovante :
•       Réalise des actions liées aux changements, CAPA, déviations qui lui sont confiés dans les délais impartis.
•       Assure le traitement des déviations, changements, CAPA qui lui sont confiés dans les délais impartis.
•       Approuve la documentation, les livrables de qualification / validation
•       Coordonne l’actualisation et la gestion des documents qualités.
•       Participe à la préparation des arrêts techniques / arrêts de production et suit les opérations et conditions de reprise
•       ...

Vous participez au transfert de technologie dans le respect des référentiels internes et externes :
•       Participe à la revue des dossiers de lots MTI et des MFT / MPT
•       Participe au transfert technologique des MTI depuis le pilote vers l’outil industriel.
•       Participe à la rédaction des documents qualité.
•       Participe à la bonne cohérence des formations aux nouvelles technologies avec la méthodologie de formation interne.

Profil
De formation Ingénieur ou pharmacien, vous justifiez au minimum de 3 ans d'expérience à un poste équivalent dans l’industrie Pharmaceutique.
De nature rigoureux(se), dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre logique et votre réactivité.

Type de contrat
CDD