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Chargé Affaires Réglementaires France - CDD H/F - CDD - France  

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Posted on : 13 May 2017

Project Description

Informations générales

Référence

2017-2913  

Date de parution

11/05/2017

Branche

Holding

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé Affaires Réglementaires France - CDD H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

4

Taux d'activité

Temps plein

Mission


En cohérence avec les stratégies réglementaires globales produits, vous réalisez pour la France, toutes les activités liées à l'enregistrement, au maintien des autorisations de mise sur le marché et au business développement dans le respect de la réglementation, pour l'ensemble des produits dont vous avez la responsabilité, en lien avec les responsables Pré- AMM et LCM produits concernés.
Plus particulièrement, vous :

• Préparez et finalisez les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellements en vue d'une soumission auprès des Autorités Françaises ;

• Définissez, coordonnez, planifiez et communiquez, Pour les produits Pierre Fabre, les plans d'enregistrement à votre hiérarchie ; supervisez et suivez les dossiers réglementaires et les budgets associés ; validez les articles de conditionnement dans le respect de la réglementation liée à l'AMM;

• Représentez l'entreprise auprès des autorités de Santé en France : négociez pour l'enregistrement et la vie des produits ; communiquez avec les autorités de santé de la position de Pierre Fabre vis-à-vis de la réglementation ;

• Apportez toute information, conseil ou support nécessaires aux autres services Pierre Fabre France (marketing, ventes, qualité) ou Global (réglementaire, développement, production...) sur les aspects réglementaires liés aux produits France dont vous avez la charge ;

Profil

• Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Médecin ou Scientifique…
• Formation complémentaire : enregistrements internationaux, droit de la santé, etc.
• Expérience réussie en réglementaire d'au moins 2 ans
• Anglais professionnel
• Vous êtes organisé et autonome
• Capacités d'analyse et de synthèse, rigueur, réactivité, anticipation et sens de l'équipe, adaptabilité

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Langlade

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Niveau d'expérience minimum requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/07/2017