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CDI-Pharmacien Assurance Qualit Lure France,  

Vetoquinol (company)


Posted on : 22 October 2017

Project Description

Missions/Responsibilities

Rattaché(e) au Responsable assurance qualité de production, vos principales responsabilités seront les suivantes:

- Garantir le respect des BPF pour les activités opérationnelles liées aux formes liquides stériles et non stériles sur le site de Lure. Pour cela:

  • Vous gérerez les anomalies (Déviations, OOS, …) liées à un défaut qualité (enregistrement, investigation, management des CAPA),
  • Vous Garantirez la conformité réglementaire des systèmes d’information (Documents, données des SI, retraitement…)

- Assurer la conformité réglementaire des PF sous votre responsabilité

- Participer à la maîtrise de l'assurance de stérilité en lien avec la production et le laboratoire de microbiologie (unité Formes liquides)

- Assurer, par délégation du pharmacien responsable, la libération des produits finis

- Assurer la conduite d’audits internes et fournisseurs conformément au plan annuel Qualité du site de Lure, afin de garantir la conformité réglementaires des activités

- Identifier les causes de non performance de votre secteur et proposer des plans d’actions associés. Faire appliquer les standards en proposant des améliorations. Proposer des initiatives de progrès

- Animer les AIC et la performance au quotidien sur votre secteur

- Animer des groupes de travail sur l’amélioration continue

- Participer au suivi qualité pour les projets opérationnels liés aux formes liquides sur le site de Lure (projets produits, projets locaux, projets équipements).

- Participer à la mise en œuvre d’actions d’amélioration de notre performance énergétique.

- Assurer le rôle de back-up du responsable qualité du secteur sur l'ensemble de ses missions hors activités de validation et management.

 

 


Profiles/Skills

Vous êtes titulaire d'un diplôme en pharmacie industrielle (Thèse en pharmacie industrielle exigée) et vous disposez impérativement de deux années minimum d'expérience au sein d'une Industrie Pharmaceutique dans le secteur de la production ou de la qualité.

Vous connaissez parfaitement les BPF. Votre niveau d'anglais est courant (niveau B2 au minimum).

Vous disposez d'un excellent relationnel et vous appréciez le travail d'équipe. Vous êtes doté(e) de qualités de communication et de pédagogie vous permettant d'animer des formations et réunions.

Vous avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse (investigations à mener, rédaction de rapports, synthèses et procédures). Vous faites preuve d'une rigueur exemplaire dans votre travail et de beaucoup d'organisation.

Vous êtes orienté(e) amélioration continue et vous vous montrez force de proposition et d'initiatives!

Quelques déplacements sont à prévoir dans le cadre d'audits à réaliser.


Locations

Lure, Franche-Comté, FR

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