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Biochemiker als Manager (m/w) Prozessoptimierung (Focus Extractables/Leachables) - Germany  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 21 May 2017

Project Description

Kennziffer: OP8692MA
Gesundheit ist Teamarbeit.
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören deshalb zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.500 Mitarbeiter starken Idee.
Ihre Aufgaben:
  • Entwicklung und Implementierung eines Konzepts für Extractables/Leachables (E/L) gemäß aktueller Guidelines und Empfehlungen

  • Planung, Organisation und Koordination interner und externer E/L-Studien mithilfe modernster Technologie

  • Entwicklung neuer und Optimierung bestehender Produktionsprozesse zur Herstellung von Gerinnungsfaktoren, Immunglobulinen und sonstigen Plasmaproteinen im Produktionsmaßstab

  • Anfertigung von Risikoanalysen, Herstellvorschriften und Herstellprotokollen

  • Erstellung von Entwicklungsberichten und Zulassungsdokumenten

  • Mitarbeit in interdisziplinären Arbeitsgruppen mit QC, QA, Research, CCR und CRA sowie weiteren externen und internen Partnern

  • Leitung externer und interner (Teil-)Projekte zur Erreichung oben genannter Ziele

  • Fachliche und disziplinarische Betreuung von Laborantinnen und Laboranten
Ihr Profil:
  • Promotion in Biochemie oder in einer vergleichbaren Fachrichtung

  • Idealerweise Kenntnisse im Themengebiet Extractables/Leachables

  • Fundiertes Fachwissen in Proteinbiochemie und Proteinanalytik

  • Erfahrung in der Proteinreinigung, auch im präparativen Maßstab

  • Praxis in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte, inklusive Formulierungsentwicklung und Gefriertrocknung

  • Führungserfahrung

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift