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Assureur Qualité (H/F) - Secteur répartition aseptique - France  

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Posted on : 19 May 2017

Project Description

Information
17/05/2017
Assureur Qualité (H/F) - Secteur répartition aseptique
AQ/59/052017/ASB
Lille
Direction Usine Lille
Mission
Au sein de la Direction Contrôle Qualité, vous serez amené à :
-       Evaluer l’ensemble d’un dossier de lot de médicaments (fractionnement, formulation, répartition, lyophilisation, conditionnement secondaires, contrôles) et des dispositifs médicaux et à vous prononcer sur leur conformité aux AMM et BPF et aux procédures internes
-       Renseigner et approuver la documentation nécessaire à la commercialisation des lots
-       Assurer le traitement des déviations sur les produits de son secteur selon les habilitations et dans les délais
-       Etre présent sur le terrain pour échanger avec les équipes de production
-       Participer à la rédaction et approuver la documentation
-       Approuver les matrices de dossier de lot en tenant compte du dossier d’AMM, des procédures internes et de la gestion des modifications (change control et dérogation)
-       Mener les PQR des produits qui vous seront confiés
-       Participer au suivi des dérogations et lots hors routine
Profil
De formation Ingénieur Qualité ou Pharmacien,vous avez au moins une expérience en Assurance Qualité/Production (2 à 5 ans)
Vous avez une très bonne connaissance des règles d'hygiène et de sécurité et des BPF.
Vous savez prendre des décisions et travailler en équipe, et avez de fortes capacités de travail.

Autonome, rigoureux, curieux et doté d'une forte conscience professionnelle, vous disposez d’un esprit d’analyse et de synthèse tout en étant capable de vous adapter rapidement à une méthode et un rythme de travail.
Type de contrat
CDI