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Assistente de Gestão da Qualidade - Portugal  

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Posted on : 20 October 2017

Project Description

Perfil da Função

  • Avaliar novos API’s e entidades químicas, em termos de toxicidade, segurança e riscos associados (hazard assessments);
  • Tomar parte activa na Gestão e avaliação de risco na manipulação de moléculas a nível laboratorial e a nível produtivo;
  • Participar activamente na avaliação de projectos de desenvolvimento;
  • Formação de colaboradores na manipulação de produtos em sistemas de contenção;
  • Elaborar/ Aprovar fichas internas de dados de segurança de API’s e excipientes;
  • Avaliar o risco de Impurezas elementares (guideline ICH Q3D) no produto acabado, comunicação com clientes e gestão interdepartamental;
  • Integrar a entidade de formação interna, com foco na formação em GMP e manipulação de moléculas a nível do laboratório, escala galénica e produção;
  • Elaboração de relatórios de environmental risk assessment (ERA), que integram os dossiers regulamentares;
  • Membro da bolsa de auditores internos;
  • Elaborar relatórios variados, servir de elo de ligação interdepartamental e reportar às chefias.

Requisitos Mínimos

  • Licenciatura ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas ou área da Saúde; outras áreas de formação poderão ser aceites, dependendo do nível de experiência na área, em ambiente GMP e com os referenciais de qualidade;
  • Experiência mínima de 2 anos de trabalho em departamentos da qualidade;
  • Conhecimentos sólidos em GMP, normas de qualidade, guidelines regulamentares, sistemas da Gestão da Qualidade e gestão documental;
  • Será valorizado o conhecimento científico na área de Farmacologia e Toxicologia, Ensaios clínicos, Biologia celular e molecular, Biotecnologia, Bioquímica e áreas afins;
  • Fluência em Inglês falado e escrito;

Competências

  • Responsabilidade e Organização;
  • Rigor;
  • Assertividade;
  • Orientação ao Detalhe;
  • Elevadas competências de comunicação;
  • Sentido crítico;
  • Flexibilidade e disponibilidade;
  • Trabalho em equipa e relacionamento interpessoal