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Assistant(e) en Qualification (h/f) - France  

Company managed [?] Still accepting applications

Posted on : 11 May 2017

Project Description

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connait un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 380 millions d’euros.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 10 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Avec 10 sites de production, le Groupe DELPHARM est spécialisé dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique et compte un peu plus de 2500 collaborateurs.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un (e) :

ASSITANT(E) EN QUALIFICATION (H/F)
CDD de 12 mois

Sous la direction du Superviseur Métrologie / Qualification, vous assurez :

  • Missions principales :

Dans le respect des contraintes de délais impartis, et dans la stricte application des procédures du site et des référentiels réglementaires et/ou normatifs en vigueur (GMP, BPF, ISO…), vous serez en charge de la qualification et du suivi métrologiques d’équipements de production :
o Vérifications métrologiques et rédaction des rapports de tests
o Rédaction de protocoles et des rapports QI/QO/QP
o Rédaction d’analyse de risques si nécessaire
o Exécution des tests de Qualification
o Gestion et aide à l’expertise technique des éventuelles non-conformités détectées
o Formalisation de la stratégie de requalification des équipements qualifiés

  • Missions secondaires :

o Participation à la gestion documentaire du service (planning, enregistrement des suivis, rédaction de procédures …)
o Participation aux audits internes.

  • Profil et expérience requis :

Titulaire d’un Bac +2 / +3 / +4, vous disposez impérativement d’une première expérience en Qualification. Une connaissance de la sérialisation serait un plus.
Vous maitrisez Word, Excel
Vous avez acquis des notions techniques en mécanique / automatisme.
Vous êtes dynamique, pragmatique, autonome, réactif, rigoureux et organisé ; vous êtes doté de réelles capacités d’adaptation !
Vous savez travailler en équipe avec un très bon relationnel et vous possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à <recrutement.bretigny@delpharm.com> >
Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX