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Experiences

Current Experience

  • Stagiaire en Quality System (QS)
    Since February 2015
    - Projet: Investigation et sélection d'une méthode pour le contrôle de bioburden (Biocharge) des milieux (produits intermédiaire qui rentrent dans la formulation des vaccins). - Méthodes de microbiologie rapide: détermination des spécifications en conformité avec la réglementation, investigation des technologies disponibles, revue de la réglementation des méthodes de microbiologie rapide et sélection d’un appareil pour les tests en routine - Suivi des étapes de production des vaccins (production d'antigène, stérilisation des flacons et bouchons, formulation, filtration stérilisante, remplissage, conditionnement). - Participation aux audits internes et audits des fournisseurs. - Participation à la revue et la rédaction par le QA des rapports de contrôle de l'environnement. - Notion sur les APR (Revue Annuelle des Produits). - Participation aux investigations des déviations. - Formations GxP. -Formation en bactériologie (identification des germes, PCR, PCR en temps réel) -Participation aux préparations des audits des autorités chez les sous-traitants (CER, CER in-vivo, Galliker). -Participation aux réponses aux rapports d’audits. -Participation à un audit interne -Supervision de la qualification de la fin de ligne de conditionnement secondaire des seringues. -Participation à une validation de transport (monitoring de la Température et des vibrations). -Revue de la réglementation concernant l’inspection visuelle des produits injectables. -Rapports des monitorings de l’environnement. -Rédaction d’User Requirement Specifications (URS). -Etudes de Quality Risk Management (QRM). -Contact et rencontre avec les fournisseurs afin d’étudier et de comparer les offres. -Réalisation d’un rapport de stage sur les méthodes de microbiologie rapide. - Investigation du marché et rencontre avec les différents fournisseurs des Méthodes de Microbiologie Rapide.

  • Assistant des cours introductifs aux sciences de la santé
    Since December 2014
    o Assister la responsable du cours dans les préparations des exercices. o Donner des présentations aux étudiants pour illustrer les applications de la chimie et les mathématiques dans le domaine pharmaceutique et médical. o Conseils aux étudiants lors de la résolution des exercices.

  • Eudiant en master complémentaire en pharmacie d'industrie
    Since October 2014

Area / Region

Bruxelles, Belgique

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