BrightOwl Loader Loading

Experiences

Current Experience

  • QA specialist

    Woerden, Netherlands
    Since September 2016
    Administrator Investigator iniated portal, performing SOP alignments, Training on legislation and sops, preparation for audits, vendor management and quality review of sites Administrator investigator iniated portal, performing SOP alignments, training on legislation and SOPS, preparation for audits, vendor management and quality review of sites

Past Experience

  • CTA officer/adviseur wet- en regelgeving

    November 2014 --- May 2016
    verzorgen van indieningen van onderzoeksdossiers bij regelgevende instanties (wmo- en niet-wmo plichtig onderzoek, named patient use aanvragen). geven van trainingen op het gebied van wet- en regelgeving. opzetten nieuw submissiebureau. adviseur wet- en regelgeving.

  • Review officer/staff advisor human research ethics committee

    May 2011 --- November 2014
    ambtelijk secretaris van de metc. de metc (medisch ethische toetsingscommissie) beoordeelt medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen voor het vumc, acta en de vu. organisatorische en beleidsmatige ondersteuning van de metc, lid van het dagelijks bestuur van de commissie, voorlichting onderzoekers, onderhouden in- en externe contacten, beoordelen reacties onderzoekers, amendementen, veiligheidsrapportages, volgen wet- en regelgeving.

  • Database developer for clinical research

    January 2010 --- January 2011
    Clinical research unit in samenwerking met klinisch onderzoekers ontwikkelen van Databases/invoerschermen in Oracle Clinical, ondersteunen van onderzoekers bij implementatie oracle rdc (remote data capture), ontwikkelen voorlichtingsmateriaal oa elearning modules, ontwikkelen eCRF templates, schrijven van sops.

  • International search coordinator for leukaemia patients

    January 2009 --- January 2010
    transplant coordination centre unit coordinatie zoektocht naar geschikte stamceldonor voor leukemie patienten, contacten onderhouden met donorcentra wereldwijd, academisch medische centra in nederland en laboratoria, ontwikkelen nieuwe medische database.

  • Divers, zie CV

    January 2003 --- January 2008
    niet medisch/Research gerelateerd.

  • Clinical Research Associate (CRA)

    January 1998 --- January 2002
    Clinical Research Associate coordinatie en monitoring van klinische trials in nederland. contacten onderhouden met sponsor en specialisten, schrijven van patienten informatie brieven, kwaliteitsbewaking.

  • CRA (coordination)

    January 1996 --- January 1998
    study Coordinator: coordinatie internationale klinische studies, presenteren wetenschappelijke resultaten, schrijven van Research rapporten, aansturen monitors, ontwikkelen procedures en handleidingen voor in- en extern gebruik.

  • Research Technician

    January 1989 --- January 1996
    faculteit bewegingswetenschappen, vakgroep inspanningsfysiologie verrichten van onderzoek op het gebied van spierfysiologie, uitvoeren statistische analyses, ontwikkelen en begeleiden biochemie practica voor studenten, ontwikkelen nieuwe analyse tecnieken.

Personality

Self Assessment :
Innovative thinkingCollaborationInterest in knowledgeProactivityProblem solvingResult Oriented

Knowledge

Self Assessment :
BiochemistryActions and modes of action of human physiologyAdverse Events (AE)CAPACardiovascular diseasesCE CertificationChange ManagementChromatographyClinical Data ManagementClinical researchClinical trialsComplianceCRF designCTMSEthics submission and approval processICH guidelinesIMPDInformed Consent ProcessLaboratoryLaboratory ResearchLife SciencesOracle ClinicalPhases of clinical development (phase I to IV)Quality Assurance (QA)Root Cause Analysis (RCA)Serious Adverse Event (SAE)Sports medicine
LinkedIn Assessment :
DatabasesTrainingResearchMedical DevicesQuality Assurance (QA)Medical ResearchPolicyCRMFreelance WritingClient Relationship BuildingOracle ApplicationsProject ManagementStatistical Data Analysis

Education

  • in Hoger Laboratorium Onderwijs, Klinische chemie from 2 University of applied sciences (Hogeschool) Eindhoven in 0000
  • in from 3 Dutch Open University in 0000
  • in from 4 NHA in 0000
  • in Middelbare school- VWO (voorheen EPL) from 5 Christiaan Huygens College Eindhoven in 0000
  • in from 6 Miscellaneous in 0000
  • Drs in Bewegingswetenschappen, Inspanningsfysiologie from 1 Free University Amsterdam in 0000

Area / Region

Utrecht, Netherlands

Others

Driving License
  • Yes

Similar Candidates

Other Candidates in Netherlands

Other Candidates in Utrecht

Other Candidates

Most Recent Searches

Most Famous Searches

You might also like