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Summary

- 15 ans en recherche clinique - Gestion des budgets et planning - Soumission Réglementaire aux Autorités de Santé - Suivi réglementaire des études - Coordination des activités des prestataires - Suivi du recrutement et de l’avancement des études - Rédaction de documents à l’étude ( protocoles, CRF, note d'information et formulaire de consentement...) - Création TMF - Management ARCs et prestataires (CRO, logistique...)

Experiences

Past Experience

  • Chef de projet
    July 2015 --- January 2016

  • ARC Senior
    May 2007 --- January 2015
    Création du TMF de l’étude Soumission réglementaires et amendements Faisabilité, Sélection, Initiation, Monitoring, fermeture, Archivage Participation aux réunions investigateurs Suivi administratif et financier (contrats, conventions hospitalières, négociation grille des surcoûts) Formation à l’eCRF/CRF papier : Investigateurs, Tec,infirmières de recherche Interaction avec le Data Management (queries, respect du délai du gel de base) Management des unités de traitement (envoi, comptabilité, stockage) Préparation des audits (site investigateur et pharmacie, réponses aux rapports d’audit et suivi des actions de correction) Formation aux SOPs locales et internationales Formation ARCs juniors (co-monitoring) Management et report des EIGs Créations des tableaux de bord pour le suivi des études

  • ARC coordonateur
    January 2005 --- January 2007

  • ARC
    January 2003 --- January 2005

  • ARC
    January 2000 --- January 2002

Knowledge

LinkedIn Assessment :
Pharmaceutical IndustryCROClinical trialsCTMSClinical monitoringEDCEndocrinilogieNeurologieGCPClinical DevelopmentoncologyBiotechnologyICH-GCPBonnes pratiques cliniquesSecteur pharmaceutiqueCIH - BPCDéveloppement cliniqueEssais cliniquesOncologieSurveillance cliniqueBiotechnologie

Education

  • in Formation pharmacie galénique et industrie pharmaceutique from Conservatoire National des Arts et Métiers in 2000
  • Formation d’Attachée de Recherche Clinique in from Clinact in 2000
  • Formation de Pharmacovigilance in from Clinact in 2000
  • DU Instrumentation Biomédicale in from Université Pierre et Marie Curie (Paris VI) in 1997
  • DES in BIologie et physiologie animale from Université Mentouri de Constantine in 1991
  • chef de projet in from Supsanté in 0

Area / Region

France

Others

Driving License
  • No