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Summary

Conoscenza delle normative vigenti relative alla sperimentazione clinica di farmaci e di dispositivi medici e delle GCP. Capacità di gestione di tutte le attività correlate all'esecuzione di trials clinici ( iter etico-amministrativo, addestramento degli investigatori, raccolta dei dati...). Certificazione come monitor secondo DM 15/11/2011. Esperienza in campo di ricerca di base e conoscenza delle pricipali tecniche di biologia molecolare e cellulare.

Experiences

Current Experience

  • Clinical Research Coordinator Torino, Italy
    Since June 2011

    Coordinator of the whole clinical research strategy of the group in terms of managing clinical studies
    submission and activities (monitoring and EC approval processing), coordinating spontaneous studies
    from the hospitals in collaboration with physicians and statisticians, data management of the patients
    involved in the studies. Both medical devices and drugs experience. Strong experience in
    cardiovascular field: cardiology, cardio-angiology and cardiosurgery studies.
    As per clinical research coordinator / data manager job details:
    ▪ Support in eCRFs data entry
    ▪ Management of investigational drug (traceability, storage, assignment, return to the sponsor)
    ▪ Verification of patient compliance.
    ▪ Support the investigators in reporting adverse events and clinically significant changes
    ▪ Support in obtaining and all relevant and supportive SAE information and source records
    ▪ Handling of laboratory samples and specimen for the central and local laboratory
    ▪ Cooperation with sponsor or CRO monitoring visits at the site.

  • Clinical Study Nurse (SN)
    Since June 2011
    Responsabile del coordinamento e della gestione di tutte le attività correlate all’esecuzione di trials clinici relativo a farmaci e dispositivi medici in ambito cardiologico e cardiochirurgico. Responsabile della gestione delle pratiche etico-amministrative preliminari all’inizio di uno studio, dell’addestramento degli investigatori sulle procedure dello studio, dell’organizzazione delle visite dei pazienti e della raccolta dei dati. Responsabile della corretta raccolta della documentazione relativa all’esecuzione di uno studio in ottemperanza con le normative sulla sperimentazione clinica. Responsabile dei rapporti fra lo sponsor ( o CRO) e lo sperimentatore per gli studi promossi da sponsor industriali. Collaborazione attiva nell’impostazione e organizzazione dello studio per gli studi spontanei.

Past Experience

  • Clinical Research Associate (CRA) Torino, Italy
    June 2011 --- January 2016

    Project managing and initiation, follow-up and close out monitoring activities in the ambit of different
    trials in cardiovascular and neurological fields either observational and phase III/IV drugs and devices
    trials. Certification as CRA according to Italian Decree 15 november 2011.

  • Clinical Research Associate (CRA)
    June 2011 --- January 2016
    Monitoraggio di studi clinici di fase III e IV in ambito cardiologico e neurologico presso centri di sperimentazioni in Piemonte e Liguria.

  • Ricercatrice
    April 2009 --- May 2010
    Responsabile della stesura delle Procedure Operative Standard (SOP). Responsabile nella produzione di linee cellulari isogeniche caratterizzate da mutazioni puntifirmi di oncogeni e oncosoppressori.

  • Ricercatrice
    March 2008 --- March 2010
    Responsabile della stesura delle Procedure Operative Standard (SOP). Responsabile del controlli qualità di farmaci biotecnologici.

Knowledge

LinkedIn Assessment :
Microsoft WordPowerPointEnglishWindowsOutlookGMPsTeachingPhotoshopPublic SpeakingBuona pratica clinicaBiotecnologíaCROMonitoraggio clinicoSOPRicerca clinicaSperimentazioni clinicheRicercaScienze naturaliBiologia molecolareBiologia cellulareClinical researchmolecular biologyColtura cellulareSviluppo clinicoPCRInsegnamentoClinical trialsClinical monitoringClinical Research ExperienceGCPsGLPResearchMolecular & Cellular BiologyMicrosoft OfficeMicrosoft Excel

Skills and Expertise

Self Assessment :
Expert clinical monitoring skills ▪ Project Managing skills ▪ Excellent knowledge of ICH-GCP GMP and GLP ▪ Ability to build collaborative relationships with investigators site staff Sponsors CROs and KOLs ▪ Strong command of medical and surgery technology ▪ Knowledge of medical devices for cardiovascular and peripheral surgeries ▪ Paper and Report writing ▪ Monitoring visits

Education

  • Master in Ricerca Clinica in Coordinatore ricerca clinica from Università Bicocca Milano in 2011
  • in Dottorato in Fisiopatologia Medica from Università degli Studi di Torino in 2008
  • Biotecnologie molecolari in Biotecnologie from Università degli Studi di Torino in 2005

Training and Certification

  • Clinical Research Associate in 2011 Certification

Languages

BrightOwl Assessment:
Self Assessment:
Italian
Native
English
Professional Proficiency

Area / Region

Torino, Italy

Others

Driving License
  • Yes