BrightOwl Loader Loading

Summary

Ik ben op het punt gekomen waar het tijd is om een nieuwe uitdaging aan te gaan in een nieuwe omgeving. Ik ben een gemotiveerde professional met meer dan 25 jaar doorgedreven ervaring in de ontwikkeling,vrijgave en instandhouding van producten/processen; het aansturen van mensen en het bewaken van de kwaliteit. Nauwkeurigheid, kwaliteit en vlotte communicatie naar interne en externe klanten zijn mijn handelsmerk.

Experiences

Current Experience

  • Assistent QARA/HSE manager
    Since January 2016
    - Vervolledigen van de globale productregistratie database in e-QMS - Ondersteunen van product registraties en re-registraties voor de SSU’s - Samenstellen van standaard documentatie sets voor productregistratie - Beheer van design history files - Ondersteunen van HSE compliance (RoHS, STED’s, BOMCheck en product gerelateerde HSE gegevens). - Ondersteunen van interne en externe inspecties (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) - Alles via GMP richtlijnen

Past Experience

  • Assistant PFM/PRE manager
    January 1992 --- December 2015
    - Organiseren, uitvoeren en rapporteren van de ontwikkeling van nieuwe processen/producten, bepalen van testparameters en uitvoeren van de testen - Organiseren en rapporteren van het vrijgave onderzoek (uitvoerbaarheid, validatie, verificatie) - Organiseren en rapporteren van het kwaliteitsonderzoek van bestaande en nieuwe processen/producten - Instandhouding van bestaande productie - Controleren van nieuwe productiemiddelen op een correcte werkwijze - Begeleiden en introduceren van verbeteringen/veranderingen (verificatie en rapportering) aan de standaard processen/producten - Opstellen en onderhouden van procedures - Behandeling van klachten uit de markt - Alles via GMP richtlijnen

  • Gespecialiseerde bereider
    January 1989 --- January 1992
    - Berekenen, organiseren en uitvoeren van het aanmaken van gietdispersies - Berekenen, organiseren en uitvoeren van het gieten van deze gietdispersies - Organiseren en rapporteren van het kwaliteitsonderzoek van deze dispersies en gietingen

Personality

Self Assessment :
Analytical thinkingCommunicativeEfficiencyOrganizationResult OrientedProblem solving

Knowledge

Self Assessment :
Medical devices Lab scale batches R&D Scientific writingCAPAcGMPChange ControlContinuous ImprovementGMPHealthcareLife SciencesMicrosoft OfficeOutlookpeople managementQuality Assurance (QA)Quality Control (QC)ValidationVerification
LinkedIn Assessment :
Project ManagementResearchProduct developmentpeople managementProcess improvementVacuum DepositionChange ManagementQuality AssuranceQuality ControlCoatings TechnologyStrategic PlanningCustomer ServiceHealthcareMicrosoft Officesupport FDA inspection

Education

  • BA Industriële Scheikunde in from SITO, Mechelen in 1991

Training and Certification

  • working with ionizing radiation in 2015 Training
  • Applied Vacuum Technology in 2012 Training
  • leadership in targeted security in 1997 Certification
  • Hoofdmonitor Centraal Kaderinstituut in 1988 Certification

Languages

BrightOwl Assessment:
Self Assessment:
Dutch
Native
English
Full Proficiency
German
Full Proficiency
French
Professional Proficiency

Area / Region

Mechelen, Belgium

Others

Driving License
  • Yes